按照美国市场研究机构NBJ数据显示，中国供应全球70%维生素原料及40%氨基酸类原料，而FDA认证间接决定企业正在炊事弥补剂成分市场的合作位势。

　　富岭股份：公司已通过 ISO9001 质量办理系统认证和 ISO14001 办理系统认证。

　　值得关心的是，此次受检产物涉及维生素C及系列、左旋肉碱及系列和氨酪酸等10个焦点产物，涵盖三个出产分厂及物流储运核心、原料查验核心、能源保障核心等多个相关部分。面临如斯详尽严酷的查抄，东北制药凭仗深挚的食物平安办理系统底蕴和专业的送检团队，最终，东北制药以“零缺陷项”高程度通过了现场查抄。

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　　正在全球监管尺度严苛的美国市场，中国企业正以硬核实力书写新的出海篇章。近日，东北制药以“零缺陷项”的优异成就通过美国食物药品监视办理局（FDA）为期三天的炊事弥补剂成分飞翔查抄。此次查抄系美国FDA时隔13年再次对东北制药实施突击查抄，其成功通关不只彰显了东北制药杰出的产质量量和严酷的质量管控系统，更为其拓展国际市场注入了新的强劲动能。

　　魏艳暗示，当前中国制药和食物行业正从“成本劣势”向“质量劣势”转型，东北制药高程度通过美国FDA飞翔查抄，也进一步验证了企业质量办理系统的完美，为产物出海打下根本。

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　　正在近三天的查抄过程中，从企业赞扬、召回板块入手，全面评估企业售后产物风险管控环境；随后对产物出产线、物流储运核心进行了现场查抄，并抽查了过敏原、监测查验演讲等。

　　魏艳引见，企业自20世纪90年代奉行食物平安办理系统以来，持续对标国际尺度，不竭提拔完美企业食物平安系统办理，截至目前，东北制药相关产物曾经先后通过了BRC、ISO22000、IP、Kosher、HPAS等国际权势巨子认证，次要产物远销全球100多个国度和地域。

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　　2024年，东北制药海外发卖收入达9。02亿元，同比增加26。3%，维生素C、左旋肉碱等品种正在欧美市场份额持续攀升。跟着FDA认证，东北制药无望进一步打开美国支流市场，驱动海外营业成为新增加极。文/梓隆。

　　美国FDA的飞翔查抄以其突击性、严酷性和全面性著称，此次炊事弥补剂成分的飞检涉及范畴广、且突发通知，留给企业的预备时间极短，“不提前奉告具体查抄打算，每天查抄内容都是到厂后现场再说。东北制药原料质量部部长魏艳婉言，FDA飞检是对企业分析实力的一次严峻。

　　“正在国际市场，FDA认证就是最好的通行证和信用背书。”东北制药原料发卖公司总司理李立暗示，此次，东北制药成功通过美国FDA飞翔查抄，意味着东北制药的产质量量和办理系统获得了国际权势巨子机构的承认，这将极大提拔东北制药正在国际市场上的抽象和地位，有帮于公司产物正在浩繁国际品牌中脱颖而出，从而进一步拓展其国际市场。

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　　“飞检素质上是对企业日常质量办理的突击测验。”魏艳暗示，FDA飞翔查抄的突击性特征意味着企业无法姑且补强，其通过取否间接反映企业质量系统的实正在程度，“东北制药可以或许正在搬家新厂区后首和告捷，也进一步验证了我们质量管控系统的不变性和靠得住性，将极大提振我们企业的质量诺言和产物国际合作力。”。

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